发改委正制定生物医药产业振兴规划

本文摘要：在新医改紧绷前进之际，国内生物医药产业大力发展规划又出台日程。 据报，由发改委联合制订的生物医药产业大力发展规划，正在紧绷制订中。一医药行业负责人透漏，“大力发展规划方案由发改委联合，目前*正在调研、辩论，2-3个月后不会实施。 ” 该人士回应，“国家‘十二五’规划，将以战略性新兴产业为主导，改变经济发展方式。而这次生物医药大力发展将划入到‘十二五’规划中，沦为核心战略反对新兴产业之一，作为重点扶持发展的对象。

在新医改紧绷前进之际，国内生物医药产业大力发展规划又出台日程。　　　　据报，由发改委联合制订的生物医药产业大力发展规划，正在紧绷制订中。一医药行业负责人透漏，“大力发展规划方案由发改委联合，目前*正在调研、辩论，2-3个月后不会实施。

”　　　　该人士回应，“国家‘十二五’规划，将以战略性新兴产业为主导，改变经济发展方式。而这次生物医药大力发展将划入到‘十二五’规划中，沦为核心战略反对新兴产业之一，作为重点扶持发展的对象。

”　　　　4月21日，一参予方案制订的*透漏，“方案现在还是在辩论阶段，*将近开会了一些讨论会，一些企业也参与了，初稿还没出来。”　　　　此前，新医改早已引起医药行业统合，而生物医药大力发展规划拒绝对医药行业实行更高的保障体系升级，尤其是实行新版GMP证书，这将促成优胜劣汰，引起新的行业大统合。　　　　大力发展规划待出　　　　据理解，战略新兴产业还包括：新能源、新材料、节能环保、生物医药、生物选育、生物生产、信息网络、新能源汽车等领域。预计年内国家将实施《战略性新兴产业发展“十二五”规划》。

　　　　生物医药大力发展划入到战略性新兴产业发展“十二五”规划，这意味著，国内医药行业将步入国家更好的政策和资金反对。　　　　参予方案制订的该*透漏，“方案主要是由发改委联合，工信部、财政部、科技部等部委参予，近期相继进行了多次辩论，研讨会也有一些企业参予。”　　　　一证券分析人士也回应，“‘十二五’规划应当是在下半年开始做到，明年初出来，但有些大力发展规划有可能之前出来。”　　　　由于研发水平受限，我国制药企业生产的药品97%以上是仿造药，自主创新研发药品所占到的比例非常小。

国外研制一个新药必须8年的时间，平均值花费3亿美元，而国内企业仿造一个新药只需几百万元，3-5年左右时间。　　　　低水平的反复仿造，让我国制药企业在国际市场上无法有所作为。截至目前，国内并未研发出有一个能打进国际市场的化学新药；作为国粹的中药，至今也仍未一个产品最畅销欧美，这让国内医药行业正处于*失望的境地，也是亟待解决的问题。

　　　　制订生物医药大力发展规划，必须把生命科学前沿、高新技术手段与传统医学优势融合一起，研发适应环境多发性疾病和新发传染病预防拒绝的创意药物，构成以创意药物研发为龙头的医药研发产业链，大幅提高生物医药产业的国际竞争力。　　　　参予方案制订的*回应，“这次大力发展的重点首先还是构建医药研发关键技术突破，建构出有药品。”　　　　上述医药行业负责人回应，“我实在这次生物医药大力发展规划比较突出的重点是有两个：一是升级；二是攻占制高点。升级还包括三方面：产业升级、产品升级和保障体系升级。

”　　　　“攻占制高点，就是要攻占*新技术平台，国家将希望创意，在基因药物、遗传工程药物、酶工程药物研发方面，国家将给予资金和政策的扶植和反对。”他录道。

　　　　“‘十一五’计划国家就对生物医药企业给与专项资金反对，尤其是抗肿瘤药和靶向药物，国家给与了大量的资金扶植。”一医药企业人士回应。据其透漏，生物医药大力发展规划征询了江苏恒瑞、开端药业等企业的意见。

而上述两家企业是国内*的抗肿瘤药物和靶向药物研发生产企业。　　　　参予方案制订的*回应，征询意见的企业也还包括中药企业、化学药企业，国家将不会增大对医药行业的投放，增大对新药研发的国家专项反对。“不过由于规划尚能在辩论中，明确将不会投放多大资金，还没具体。

”　　　　或胆行业统合　　　　生物医药大力发展规划尽管对医药行业是个受到影响，但是在如何制订实施方案上，*、企业、部委还不存在着分歧。“要做到的事情很多，工作重点还没有*惜确认下来，方案框架也没有构成，初稿还没出来。

”参予方案制订的*回应。　　　　上述医药协会负责人回应，“为了保证医药行业、产品创意升级，国家将不会实行质量保障体系升级，其中将不会实行更高更加严苛的GMP证书，超过国际上*好的尤其是美国的水平。”　　　　不过，该人士回应，这次新版GMP证书，会强制企业必需证书，采行强迫的原则，现在期望企业自己主动升级GMP标准。他回应，“但是有条件的企业，必需强制执行GMP证书。

”　　　　之前，国家药监局预计新的规范的实行，合规企业仅有硬件投放就须要2000亿~3000亿元。　　　　生物医药产业大力发展规划的实行，推展保障体系的升级，也将推展医药行业的产业统合。国家药监局经过评估表明，新版GMP证书标准实行后，有500-800家企业通过没法，这将造成医药行业兼并重组和一些企业重开。

　　　　“目前国内有308家中药注射液企业，其中160多家企业主动投产。”国家药监局安监司一人士之前在一个会议上回应。

　　　　鉴于此，国家药监局回应，此次GMP在目标产业统合的同时，也将谨慎实行GMP证书。国家药监局安监司负责人此前回应，可行性设想是，新建厂房和车间必须按照新的GMP实施；基本药物生产企业要*实行新版GMP；旧有厂房等改建将有2年左右的过渡期。　　　　但是这遭医药行业的声浪。

“具体方法回头给与过渡期，这是不不切实际的，”上述医药行业负责人回应，“基本药物都是一些普通少见药，风险小，应当是风险较为大的疫苗行业等*实行新版GMP；目前疫苗行业经常出现多起质量安全事件，在实行新版GMP上，应当先行。

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